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保健食品延续注册审评期间注册证书有效期届满是否仍有效?

   保健食品延续注册审评期间,原注册证书(批准证书文号,如舞牌复莱新口服液,批准文号:国食健字J20110013)5年有效期届满是否仍有效呢?
   这一问题,在2018年3月21日国家食品药品监管总局办公厅对广东省食品药品监督管理局《关于保健食品延续注册期间注册证书有效期届满合法性的请示》的函复中,我们得到了答案。内容如下:
  “按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定,对在保健食品注册证书有效期届满6个月前已申请延续注册,经审评不存在《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》3.12.3(13)和3.12.3(18)项规定情形的,在总局作出是否准予注册的决定前,原注册证书继续有效。”
   那么《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》3.12.3(13)和3.12.3(18)项规定情形又是哪些呢?小编特意查了下相关条例、法规,内容如下:
   3.12.3(13):延续注册产品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不符合现行规定,注册证书有效期内未生产销售,或未在规定时限内提交延续申请的;
   3.12.3(18):产品依法属于备案管理的。

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来源:舞茸官网 www.maitake.com.cn/      时间:2018-5-28 15:16:39
 
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